6月24日跟风股，国家1类在研创新药“DB006溶瘤腺病毒注射液”（简称DB006，或E10K-1A）的I期临床试验在中山大学肿瘤防治中心正式启动。该药物由济民健康（603222.SH）旗下海南济民博鳌国际医院与广州达博生物制品有限公司联合申办，重点针对晚期恶性实体肿瘤，旨在探索多靶点协同策略在免疫治疗中的应用可能。
据研究团队介绍，此次启动的临床试验课题为“评价E10K-1A在晚期恶性实体肿瘤中安全性与有效性的临床研究”，主要目的在于评估药物在人体的耐受性、安全性及初步疗效信号。该项研究由中山大学肿瘤防治中心张力教授担任全国牵头主要研究者（PI），并联合国内多家医疗中心共同开展。中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授、国家癌症中心李宁教授、重庆大学三峡医院张明辉教授分别担任各分中心的主要研究者。
DB006是一种经基因工程改造的溶瘤腺病毒。区别于传统直接杀伤肿瘤的单一机制，溶瘤病毒能够选择性感染并裂解肿瘤细胞，同时释放肿瘤抗原，激活机体自身免疫系统产生全身性抗肿瘤应答。在此基础上，DB006进一步搭载了多靶点基因元件，以期强化免疫协同效应，这一设计代表了溶瘤病毒技术从“单靶点”到“多靶点协同”的迭代方向。
启动会上，申办方与临床研究团队围绕该药物的临床前核心数据、试验方案设计、受试者安全监测体系及试验推进规划等关键节点进行了研讨，并统一了执行标准，以确保研究合规、高质推进。
公开信息显示，溶瘤病毒疗法是当前肿瘤免疫治疗的前沿领域之一，全球有超200项溶瘤病毒相关临床试验。但针对实体瘤的突破性治疗手段依然稀缺。业内普遍认为，携带免疫调节基因的多靶点溶瘤病毒有望破解实体瘤微环境抑制等难题，但仍需严格的临床数据验证。
申办方相关负责人表示，下一阶段将严格遵循国家药品监管相关要求，与各研究中心紧密协作，规范推进临床试验各项工作，力求早日为晚期实体瘤患者提供国产创新治疗方案。
北京证券股票配资南方+记者 严慧芳跟风股
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